羟基磷灰石层析介质
GMP-grade chromatograhy hydroxyatite
Unlock the power of nano-particulate
一颗球 多模式
羟基磷灰石包括两个结合位点：Ca2+ 和 PO43-。这些结合位点按照其自有的晶体结构分布。PO43- 离子与带正电的蛋白质以离子键结合，具有阳离子交换特性；其中的 Ca2+ 离子与带负电蛋白质的自由羧基簇以金属螯合方式结合。
阳离子交换作用：当蛋白带正电荷时候，可以与 PO43- 结合，而与Ca2+是相互排斥，这种作用主要是阳离子交换作用。这种阳离子交换作用会受到洗脱缓冲液中的中性盐浓度（如NaCl）或者平衡液中磷酸盐浓度的影响。这种作用随着 pH 的增高也会相应减弱。因此，增加盐、磷酸盐的浓度或增高pH，都会减弱目的蛋白与 PO43- 之间的相互作用。
钙金属螯合作用：Ca2+ 可以与蛋白或其他分子（如核酸）表面的羧基簇或磷酸基团发生金属螯合作用，而同时与 PO43- 相排斥。这种结合方式作用力是一般离子交换的 15-60 倍。所以这种结合方式受离子的影响比较小，对 NaCl 不敏感。而且这种作用力随着离子强度会增加钙金属螯合力，原因是由于离子强度的增加屏蔽了分子表面功能基团与 PO43- 之间的相互排斥作用。这种结合方式可以通过磷酸钠进行洗脱。
新规格：预装柱
Prepacked Columns
Our GMP-grade hydroxyapatite (HA) prepacked columns are now available. Designed for downstream bioprocessing, they support chromatography workflows from process development and scale-up through manufacturing, helping customers simplify supplier management.
GMP级羟基磷灰石（HA）预装柱现已上市。该产品专为下游生物工艺设计，支持从工艺开发和规模放大到生产的色谱工作流程，帮助客户简化供应商管理。
多模式的选择
Multimodal chromatography
BG-CHT Media provide distinctive selectivity, making it possible to resolve mixtures that appear homogeneous when other media are used. Type I and II are widely used in the purification of monoclonal antibody (mAb) and adeno-associated virus (AAV) products, as well as for the removal of leached protein A, endotoxins, host cell DNA (HCDNA), and host cell proteins (HCP). Type III is engineered specifically for deep HCP clearance — particularly suited for bispecific antibodies and complex recombinant proteins with stringent HCP residual requirements.
BG-CHT I 型和 II 型填料广泛用于单克隆抗体（mAb）和腺相关病毒（AAV）产品的纯化，以及脱落蛋白A、内毒素、宿主DNA和宿主蛋白（HCP）的去除。在此基础上，III 型专为实现 HCP 深度清除而设计——特别适用于对 HCP 残留有严格要求的双特异性抗体和复杂重组蛋白。
BG-CHT I 型介质
BG-CHT Type I Media
BG-CHT Type I is widely used in the purification of monoclonal antibodies and adeno-associated virus products, featuring high protein binding capacity, with an IgG binding capacity exceeding 30 mg/g (laboratory data).
BG-CHT I 型广泛用于单克隆抗体和腺相关病毒产品的纯化，能够满足下游工艺中日益严苛的要求。I 型 BG-CHT 具有高蛋白结合载量的特性，与 IgG 的载量超过30mg/g（实验室数据）。
BG-CHT II 型介质
BG-CHT Type II Media
Type II BG-CHT has a lower protein binding capacity but offers better resolution of nucleic acids and certain proteins, with an IgG binding capacity exceeding 20 mg/g (laboratory data).
II 型 BG-CHT 蛋白结合载量较低，但对核酸和某些蛋白质具有更好的分辨率，与 IgG 的载量约为 20mg/g（实验室数据）。
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再利用
需要用 500mM 中性磷酸盐或磷酸钾溶液或 400mM 磷酸三钠（pH 11 - 12） 清洗 3 - 5CV 完成再生。柱子也可以用包含 5mM 磷酸根中性1-2M KCl、NaCl、6M 尿素或 8M 盐酸胍清洗柱子。
贮藏
未开启使用的 BG-CHT 可以在室温保存。一旦浸润，需要在0.1M NaOH、室温保存。如果使用低于100mM NaOH，请添加 10mM 磷酸盐。使用过的 CHT，需要再生和灭菌之后，用不高于 1M NaOH，室温，避免阳光直射保存。
灭菌
柱子可以用浓度至 2M NaOH 消毒，也可以贮藏在 0.1-1M NaOH。
质量标准
| 检测项目 | 标准 | 方法 |
外观 | 白色粉末 | 目测 |
阳性 | 中国药典2020版 通则（3401） | |
宿主蛋白残留 | ≤ 0.005% | 中国药典2020版 通则（0731） |
可见异物 | 无颗粒 | 中国药典2020版 通则（0904） |
pH值 | 7.0 - 9.0 | 中国药典2020版 通则（0631） |
酶活 | ≥ 250kU/mL | 在37℃，pH8的反应条件，2.625mL的反应体系中，在30分钟内使ΔA260吸收值变化1.0（完全消化37μg鲑鱼精DNA成为寡核苷酸）所用的酶量定义为1个酶活单位（U） |
纯度 | ≥ 99% | 中国药典2020版 通则（0541）、 SEC-HPLC法 |
蛋白酶活性 | 无活性 | 1 kU/ml 酶，与底物37℃ 孵育60 min |
内毒素 | ≤ 0.01 EU/kU | 中国药典2020版 通则（1143） |
微生物 | 不得检出 | 中国药典2020版 通则（1101） |
病原体 | 阴性 | 中国药典2020版 通则（3306） |
支原体 | 阴性 | 支原体检测试剂盒，PCR法 |
重金属残留 | ≤ 10 ppm | 中国药典2020版 通则（0821） |
COMPOSITION HYDROXYAPATITE | |
PARTICLE SIZE（D50） 20/40/60 μM | |
CAT.No GCc.a/GCc.b/GCc.c | APPEARENCE WHITE FREE FLOWING POWDER |
TAPPED DENSITY 0.6-0.9 g/mL | FUNCTIONAL GROUPS Ca+，PO-，OH |
pH STABILITY 6.5 - 14 | BASE STABILITY > 1 YEAR IN 1 N NaOH |
DYNAMIC BINDING ASSAY TYPE I：25 - 60 mg LYSOZYME；TYPE II：15 - 25 mg LYSOZYME | |
REGENERATION 0.4 M SODIUM PHOSPHATE，pH 7-7.5；1 M TRISODIUM PHOSPHATE，pH 11-12 | |
AUTOCLAVABILITY（BULK） 121°C，20 MIN IN PHOSPHATE BUFFER，pH 7 | |
TYPICAL LINEAR FLOW RATE 50-1000 CM/HR | |
产品信息
使用须知
产品型号
Ca+，PO-，OH
我们提供三种粒径（20µm、40µm和60μm）的 I 型、 II 型和III型的陶瓷型羟基磷灰石填料。I 型陶瓷型羟基磷灰石为400℃温度下充分烧结的均匀球形颗粒，II 型陶瓷型羟基磷灰石700℃温度下充分烧结的均匀球形颗粒，III型是烧结温度更高的微球。
I 型和 II 型陶瓷型羟基磷灰石本质上都是羟基磷灰石，两种类型的陶瓷型羟基磷灰石的结合和洗脱特征和晶体羟基磷灰石类似，但是在三个方面有比较明显的差异：I 型的蛋白载量高，且对酸性蛋白载量更高。II 型的蛋白载量较低，对早期洗脱蛋白以及核酸的分辨率较佳。由于II型对白蛋白的亲和力很低，它通常比I型更适于纯化多种类的免疫球蛋白。
在我们的实测中，I 型对鼠单抗的满载量为45-60mg/mL，II 型对兔多抗的满载量为40-55mg/mL。III 型对一些特定蛋白的挂载非常有效，详情请咨询我们的销售支持。
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专业医美级抗衰系列产品，面向轻医美临床场景研发。立足肌肤衰老机理，聚焦术后修护与分层抗衰，标准化质控生产，配方亲和稳定。
延长循环次数：为了延长填料的寿命，在所有缓冲液中，包括贮藏液，都应包含 5Mm 磷酸盐，pH ≥ 6.5。对于所有应用尽量选用高pH 缓冲液。添加 ppm 级别的钙离子可以提高填料的坚固度。
洗脱与再生：当第一次使用 NaCl 洗脱时，由于氢离子的脱落，将会引起 pH 降低，因此添加 co-buffer，例如 MES，可以提高填料坚固度。用 500mM PBS 再生，去除吸附的蛋白，可以贮存在 0.1M NaOH 中。如果 NaOH 浓度低于 0.1M，请添加 5mM PBS。用 NaOH 保存柱子阻止碳酸盐沉淀在柱子表面。避免突然地改变流速减少压力冲击。
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耐压性
羟基磷灰石填料的最大工作耐压力可来到 10MPa
多粒度规格
所有型号：20 μm、40μm、60μm
建议工作流速
50-1000cm/Hr
工作pH
建议工作 pH 范围为 6.5-14，长期保存于碱性环境。
化学兼容性
1 M NaOH，8 M 尿素，8 M 盐酸胍，乙醇，甲醇，100% 乙腈
洗脱与再使用
0.4-1.0 M PBS，pH 7-7.5；1.0 M 磷酸三钠，pH 11-12
振实密度
0.6-1.0 g/mL
消毒
1-2 M NaOH
储存
干粉室温保存 5 年；1 M NaOH 保存1年以上；装柱后 0.1 M NaOH
使用 BG-CHT 纯化 IgG
本方案可作为多数蛋白质及核酸纯化的通用起步框架，用于缩短方法开发阶段的时间投入。正式使用时，建议结合具体样品和原始技术资料进行确认与调整。
Equilibrate：10 column volumes buffer A–10 mM NaPO₄, pH 6.5
（平衡：10个柱体积的缓冲液 A——10 mM 磷酸钠，pH 6.5）
Load： clarified sample with buffer containing 5 mM NaPO₄, pH 6.5
（上样：含有 5 mM 磷酸钠、pH 6.5 缓冲液的澄清样品）
Wash：5 column volumes of buffer A–10 mM NaPO₄, pH 6.5
（淋洗：5个柱体积的缓冲液 A——10 mM 磷酸钠，pH 6.5）
Elute：20 column volume buffer B–linear gradient 10 mM NaPO₄, 0-2 M NaCl, pH 6.5
（洗脱：20个柱体积的缓冲液 B——线性梯度 10 mM 磷酸钠，0-2 M 氯化钠，pH 6.5）
Clean：5 column volumes buffer C–500 mM NaPO₄, pH 6.5
（清洗：5个柱体积的缓冲液 C——500 mM 磷酸钠，pH 6.5）
Sanitize：5 column volumes NaOH
（消毒：5个柱体积的氢氧化钠）
不同型号BG-CHT纯化溶菌酶
本数据仅作为参考和指导。正式使用时，建议结合具体样品和原始技术资料进行确认与调整。
CHT I 20μm
CHT I 40μm
CHT I 60μm
CHT II 20μm
CHT II 40μm
CHT II 60μm
CHT III 40μm
填料装载量
3.4038g
溶菌酶上样量
120.30mg
溶菌酶洗脱量
6.61mg/mL
填料蛋白载量
33.03mg/g
填料装载量
3.2724g
溶菌酶上样量
114.00mg
溶菌酶洗脱量
6.97mg/mL
填料蛋白载量
34.08mg/g
填料装载量
3.2265g
溶菌酶上样量
89.78mg
溶菌酶洗脱量
4.79mg/mL
填料蛋白载量
27.02mg/g
填料装载量
3.5807g
溶菌酶上样量
96.76mg
溶菌酶洗脱量
6.16mg/mL
填料蛋白载量
23.57mg/g
填料装载量
3.2382g
溶菌酶上样量
86.51mg
溶菌酶洗脱量
4.87mg/mL
填料蛋白载量
23.10mg/g
填料装载量
3.0378g
溶菌酶上样量
94.22mg
溶菌酶洗脱量
4.41mg/mL
填料蛋白载量
20.33mg/g
填料装载量
3 7524g
溶菌酶上样量
60.85mg
溶菌酶洗脱量
3.66mg/mL
填料蛋白载量
7.41mg/g
极细微之处便可影响产品的品质和使用的体验，因此我们以“质量虽小 但见万物”作为公司坚固的质量方针，坚持以先进的工艺和严格的标准，确保产品的质量，持续改进质量体系，高效高质地实现客户的需求和任务。
沪公网安备31011502018849号