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2500平米cGMP C+B+A级
重组蛋白生产基地
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车间区域设置
上海贝融生物基因工程有限公司的重组蛋白生产基地位于上海外高桥自贸壹号生命产业园区,车间面积逾2500平米,拥有成熟的重组表达体系,具有克级以上的制备能力。车间包括发酵、纯化、制剂、质量四个车间,其中制剂车间设有西林瓶、预灌封、冻干三条生产线。净化区域设有C、B、A三个等级,同时满足药物中试规模。

我们为国内外生物制药公司、科研单位提供快速、优质、专业的GMP级细胞因子、酶制剂及蛋白试剂,以及蛋白质定制与蛋白质药物技术开发服务。这些产品可用于细胞培养、细胞及基因治疗、抗体纯化、疫苗制备、体外诊断、化妆品及医疗器械等行业。我们建立了严格的产品质控体系以及完善的客户服务流程、保密制度,以确保能为客户提供优质的产品及顶级的服务。
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QC

发酵

高效质谱液相 500L/50L发酵线


全波长酶标仪 LYNX6000


生物安全柜


PCR/qPCR


纯化制剂
纯化仪西林瓶线

2/5/7/10 mL

预灌封线

1/3/5 mL

冻干线

2.6平方米冻干


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质量区域
制剂车间
纯化车间
发酵车间
严谨完善的质量体系
贝融生物建立了完善的cGMP标准,生产基地符合ISO9001、ISO13485,能够为客户提供一致、安全、可追溯的GMP级蛋白。我们的质量保证团队包括现场QA、文件QA、验证QA,质量控制包括基础理化及微生物团队。同时我们建立了完整的、可供审计的文件体系。
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基础理化检测


酶学功能活性方法
细胞水平功能活性
分子水平检测
病毒学检测

缓冲液筛选以及稳定性研究


微生物检测


微生物检测

内毒素检测


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WE PERFECT PROTEIN
Ⓒ 上海贝融生物基因工程有限公司
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cGMP蛋白构建及生产服务
  • 1500万支
    水针产能
  • 1000种+
    工程菌种
  • 20年+
    丰富产业经验
上海贝融生物基因工程有限公司拥有极富经验的蛋白质构建工程师团队,具有成熟完备的生物制备技术,提供多种载体的蛋白产品及服务,这些产品可被应用于细胞培养、细胞治疗、生物纯化、体外诊断抗原等领域。我们的技术优势包括包涵体的可溶表达、提取技术优化、构建难以表达的蛋白。我们可提供蛋白表达构建、小试工艺开发、中试工艺及验证试验用蛋白的提供。